Găng tay y tế là sản phẩm quan trọng được sử dụng lĩnh vực y tế, do đó quá trình sản xuất và nhập khẩu được kiểm tra nghiêm ngặt để đảm bảo an toàn cho người sử dụng. Vậy thủ tục nhập khẩu găng tay y tế được thực hiện như thế nào và cần lưu ý những điều gì?
1. Chính sách pháp lý khi nhập khẩu găng tay y tế
Găng tay y tế mới 100% không thuộc danh mục hàng hóa cấm nhập khẩu, vì vậy cá nhân hoặc đơn vị nhập khẩu có thể nhập về như hàng hóa thông thường.
Khi nhập khẩu găng tay y tế vào Việt Nam, các doanh nghiệp phải tuân thủ quy định pháp lý nghiêm ngặt. Theo Thông tư 14/2018/TT-BYT của Bộ Y tế, găng tay y tế được coi là trang thiết bị y tế và phải tuân theo các quy định của Nghị định 36/2016/NĐ-CP và Nghị định 169/2018/NĐ-CP.
2. Những lưu ý quan trọng khi là thủ tục nhập khẩu găng tay y tế
2.1. Về nhãn dán
Dán nhãn đúng quy định là yêu cầu bắt buộc theo luật pháp Việt Nam theo Nghị định 128/2020/NĐ-CP được ban hành, đảm bảo sản phẩm tuân thủ các tiêu chuẩn quản lý nhà nước về trang thiết bị y tế.
Thông tin bắt buộc trên nhãn
Theo quy định của Nghị định số 43/2017/NĐ-CP, nhãn mác của găng tay y tế, găng tay phẫu thuật cần có đủ những thông tin cơ bản sau:
- Thông tin của đơn vị xuất khẩu (bao gồm tên công ty, địa chỉ)
- Thông tin của đơn vị nhập khẩu (bao gồm tên công ty, địa chỉ)
- Tên hàng hóa, thông tin chi tiết và xuất xứ của hàng hóa
Những nội dung này cần được thể hiện bằng tiếng anh hoặc các ngôn ngữ khác, đồng thời được dịch thuật sang tiếng Việt một cách cẩn thận. Đặc biệt nếu quá trình nhập khẩu bị phân luồng đỏ, những thông tin này sẽ được chú ý kiểm tra.
Vị trí dán nhãn
Việc đảm bảo các yêu cầu về dán nhãn sẽ giúp tuân thủ các quy định pháp lý, tăng độ tin cậy của sản phẩm, và đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
Nhãn mác trên bao bì sản phẩm cần được dán ở vị trí dễ nhìn thấy trên bao bì. Mỗi hộp nhỏ bên trong cũng cần có nhãn mác để đảm bảo thông tin luôn có sẵn khi sản phẩm được mở ra. Ngoài ra, kích thước và hình thức nhãn cần đủ lớn để thông tin dễ đọc, không bị nhòe mờ, và đặt ở vị trí không bị che khuất bởi các yếu tố khác của bao bì.
Trường hợp không thực hiện đúng quy định về dán nhãn, doanh nghiệp có hể bị phạt tiền theo Điều 22 của Nghị định 128/2020/NĐ-CP, đồng thời mất quyền được hưởng thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt và có thể gặp rủi ro về an toàn hàng hóa trong quá trình vận chuyển hoặc xếp dỡ.
>>> Xem thêm bài viết thủ tục nhập hàng phi mậu dịch
2.2. Mã HS găng tay y tế
Mã HS (Harmonized System) là hệ thống mã số dùng để phân loại hàng hóa trong thương mại quốc tế. Việc xác định mã HS đúng là rất quan trọng để xác định thuế suất nhập khẩu và các loại thuế khác như VAT.
Đối với găng tay y tế, có 2 mã HS thường dùng hiện nay.
| Mô tả | Mã HS | Thuế NK ưu đãi (%) |
| Găng tay phẫu thuật, bằng cao su tự nhiên lưu hóa | 40151210 | 20 |
| Găng tay phẫu thuật, bằng cao su lưu hóa khác | 40151290 | 20 |
Cơ quan hải quan sẽ kiểm tra và xác minh mã HS để đảm bảo tính chính xác và hợp lệ. Vì vậy, việc kê khai mã HS chính xác trong hồ sơ hải quan giúp tránh các vấn đề pháp lý và tránh rủi ro bị phạt hoặc chậm trễ trong thông quan hàng hóa.
2.3. Thuế nhập khẩu găng tay y tế
Thuế nhập khẩu bao gồm thuế nhập khẩu và thuế GTGT (VAT)
Trong đó, thuế khẩu khẩu phụ thuộc vào mã HS của hàng hóa được chọn, được tính theo công thức:
Thuế nhập khẩu = Trị giá CIF x % thuế suất
Bên cạnh đó, thuế GTGT nhập khẩu có công thức tính là:
VAT = (Trị giá CIF + Thuế nhập khẩu) x % thuế suất VAT
Như vậy, thuế nhập khẩu găng tay y tế sẽ phụ thuộc vào mức thuế suất được áp.
2.4. Quy trình nhập găng tay y tế
Bước 1: Phân loại
Hiện nay việc công bố phân loại thiết bị y tế nói chung được tiến hành trên hệ thống điện tử của bộ Y tế, nhằm mục đích làm căn cứ cho việc công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc để cấp số đăng ký lưu hành.
Tuỳ thuộc vào nhóm thiết bị y tế cần công bố là loại A (Những trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp), B (mức độ rủi ro trung bình thấp), C (mức độ rủi ro trung bình cao) hay D (mức độ rủi ro cao) mà hồ sơ có sự khác nhau.
Găng tay y tế được phân loại A, bộ hồ sơ đăng ký gồm:
- Văn bản đề nghị cấp bản phân loại găng tay y tế;
- Tài liệu kỹ thuật (catalogue) mô tả công dụng, đặc điểm, chức năng của găng tay y tế;
- Tài liệu hướng dẫn sử dụng, bảo quản găng tay y tế;
- Bản tiêu chuẩn mà nhà sản xuất găng tay y tế công bố áp dụng.
>>> Có thể bạn quan tâm thủ tục nhập khẩu gỗ
Bước 2: Kiểm nghiệm găng tay y tế nhập khẩu
Trước khi nhập khẩu, các găng tay y tế thường phải được kiểm nghiệm những trung tâm thử nghiệm đủ điều kiện thử nghiệm để đảm bảo chất lượng đạt theo tiêu chuẩn Việt Nam.
Bước 3: Khai tờ khai hải quan
Đối với sản phẩm găng tay y tế, đơn vị nhập khẩu thực hiện thủ tục như đối với hàng hóa thông thường để đủ điều kiện nhập thông tin khai báo hải quan kên phần mềm.
Căn cứ theo khoản 5 Điều 1 Thông tư 39/2018/TT-BTC, bộ hồ sơ cần bao gồm:
- Hóa đơn thương mại
- Phiếu đóng gói hàng hóa
- Giấy chứng nhận xuất xứ
- Kết quả phân loại găng tay y tế
- Vận đơn hoặc các chứng từ vận tải khác có giá trị tương đương
- Thông báo hàng đến
Bước 4: Mở tờ khai hải quan
Cơ quan hải quan sẽ tiến hành mở tờ khai hải quan để xác nhận các thông tin được khai báo và tiến hành phân luồng:
- Đối với tờ khai luồng xanh: Hàng hóa đủ yêu cầu thông quan, doanh nghiệp không cần bổ sung thêm giấy tờ gì.
- Đối với tờ khai luồng vàng: Doanh nghiệp cần bổ sung thêm hồ sơ bản giấy cho cơ quan hải quan.
- Đối với tờ khai luồng đỏ: Lô hàng sẽ bị kiểm hóa với quy trình kiểm tra gắt gao, gây tốn kém thời gian và chi phí.
Bước 5: Thông quan hàng hóa
Sau khi tờ khai hải quan được xác nhận, hàng hóa (găng tay y tế) được cấp giấy thông quan. Doanh nghiệp thực hiện nghĩa vụ đóng thuế nhập khẩu để tiến hành nhập khẩu vào quốc gia.
Bước 6: Mang hàng hóa về kho và vận chuyển
Cuối cùng, hàng hóa được mang về kho của đơn vị nhập khẩu và tiến hành các thủ tục vận chuyển như phân phối đến điểm bán lẻ hoặc các bệnh viện, trung tâm y tế. Việc vận chuyển cần phải tuân thủ các quy định về an toàn và vệ sinh trong vận tải hàng hóa y tế.
Trên đây là toàn bộ những thông tin quan trọng, cần thiết về thủ tục nhập khẩu găng tay y tế. Thủ tục không quá phức tạp so với nhập khẩu hàng hóa thương mại, tuy nhiên, trường hợp doanh nghiệp cần hỗ trợ hoàn thiện hồ sơ để đáp ứng các yêu cầu về an toàn, chất lượng và pháp lý, có thể liên hệ sử dụng dịch vụ tại WiseMatch.
WiseMatch hỗ trợ doanh nghiệp thực hiện các thủ tục xuất nhập khẩu một cách nhanh chóng và chuyên nghiệp, đảm bảo hàng hóa được thông quan nhanh chóng, giúp tiết kiệm chi phí và nguồn lực.
Mọi thông tin chi tiết xin liên hệ:
- Doanh nghiệp: Wisematch Việt Nam
- Địa chỉ: 375 Nguyễn Thái Bình, Phường 12, Quận Tân Bình, TPHCM , Việt Nam
- Hotline: 035.462.4102
- Email: info@WiseMatch.vn
- Website: wisematch.vn
